Yönetim sistemleri · Mevzuata uyum · Uygunluk
İhtiyacınıza uygun, uygulanabilir çözümler.
Yönetim sistemleri, MDR ve tıbbi cihaz mevzuatı, gıda güvenliği, sürdürülebilirlik ve uygunluk değerlendirme süreçlerinde kuruluşunuza uygun yol haritasını birlikte oluşturuyoruz.
Öne çıkan uzmanlık
MDR 2017/745 ve Tıbbi Cihaz Danışmanlığı
Teknik dosyadan klinik değerlendirmeye, kalite yönetim sisteminden piyasaya arz sonrası süreçlere kadar tıbbi cihaz üreticileri için bütüncül ve uygulamaya dönük destek.
Tıbbi cihaz çözümleri
Size nasıl yardımcı olabiliriz?
Aradığınız çözüme kolayca ulaşın.
İhtiyacınızın hangi hizmet kapsamında olduğundan emin değilseniz, konuyu birlikte değerlendirerek doğru başlangıç noktasını belirleyelim.
Danışmanlık hizmetleri
Uzmanlık alanını seçin
MDR ve Tıbbi Cihaz
MDR 2017/745, teknik dosya, klinik değerlendirme, PMS/PMCF ve ISO 13485 süreçlerinde bütüncül destek.
İnceleyin →02Yönetim Sistemleri
ISO yönetim sistemlerinin kurulması, geliştirilmesi, denetlenmesi ve belgelendirme sürecine hazırlanması.
İnceleyin →03Gıda Güvenliği
ISO 22000, FSSC 22000, BRCGS ve HACCP kapsamında uygulanabilir sistem çözümleri.
İnceleyin →04Sürdürülebilirlik ve Karbon
Karbon ve su ayak izi, SKDM/CBAM ve sürdürülebilirlik ihtiyaçları için doğru çalışma modeli.
İnceleyin →05Sektörel Sistemler
Otomotiv, havacılık-savunma ve kozmetik sektörlerinin özel standartları için uygulanabilir çözümler.
İnceleyin →06Uygunluk Değerlendirme
Belgelendirme, test, muayene ve doğrulama ihtiyaçlarının belirlenmesi ve çözüm sürecinin koordinasyonu.
İnceleyin →Bazı referanslarımız
Farklı sektörlerden kuruluşlarla uzun soluklu deneyim.
Nasıl çalışıyoruz?
Hazır kalıplar değil, kuruluşunuza uyan bir sistem.
Her kuruluşun yapısı, riski ve hedefi farklıdır. Önce mevcut durumu ve gerçek ihtiyacı anlar; ardından uygulanabilir, sürdürülebilir ve denetlenebilir bir çalışma planı oluştururuz.
Bizi tanıyın- 01Dinleriz
İhtiyacı ve beklentiyi netleştiririz.
- 02Değerlendiririz
Mevcut durumu, riskleri ve gereklilikleri analiz ederiz.
- 03Uygularız
Kuruluşunuza uygun sistemi birlikte hayata geçiririz.
Sektörel deneyim
Farklı sektörler, doğru bağlam.
Bilgi ve görüşler
Standartları anlatmakla kalmayız; uygulanabilir hâle getiririz.
Güncel mevzuat, standart değişiklikleri ve sahadaki gerçek uygulama ihtiyaçları için açık, kısa ve işe yarayan içerikler.
MDR sorularını inceleyinBirlikte değerlendirelim
Hangi hizmete ihtiyacınız olduğundan emin değil misiniz?
Konuyu dinleyelim, ihtiyacınızı netleştirelim ve uygun çözüm yolunu birlikte belirleyelim.
Görüşme talep edin